Pojedyncze szkolenie
Farmaceutyki i Kosmetyki
Dossier surowca kosmetycznego - wymagania, jakość i odpowiedzialność w łańcuchu dostaw
Poznaj zasady pozyskiwania, oceny i kontroli dokumentacji surowców kosmetycznych, ze szczególnym uwzględnieniem jakości i bezpieczeństwa produktów oraz wymagań wobec dostawców.
Zdalne
Polish
Identyfikator: 178059667
Informacje o szkoleniu
Czego się nauczysz
- Przedstawienie zasad zbierania, weryfikacji i nadzoru nad dokumentacją surowców kosmetycznych, z naciskiem na zapewnienie jakości i bezpieczeństwa produktów.
- Uczestnicy dowiedzą się, jak pozyskiwać informacje o surowcach, rozpoznawać błędy w dokumentacji oraz jakie dokumenty powinni wymagać od dostawców.
Do kogo skierowane jest szkolenie
Szkolenie jest przeznaczone dla:
- pracowników działów badawczo-rozwojowych (R&D)
- pracowników działów jakości oraz Regulatory Affairs
- technologów
- osób zajmujących się dokumentacją surowców kosmetycznych
- pracowników działów zakupów
- producentów i dystrybutorów produktów kosmetycznych
O szkoleniu
- Wymagania prawne dotyczące surowców kosmetycznych
- Odpowiedzialność w łańcuchu dostaw w kontekście dokumentów wymaganych od dostawców i weryfikacji deklaracji marketingowych
- Dossier surowca kosmetycznego
- Ocena jakości surowców, w tym identyfikacja potencjalnych zanieczyszczeń
- Bezpieczeństwo konsumenta – ocena ryzyka dla zdrowia konsumenta wynikającego z obecności substancji śladowych
- Znaczenie dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) w odniesieniu do surowców kosmetycznych
- PIF (Product Information File) – znaczenie i zawartość
- Praktyczne ćwiczenia: praca z przykładowymi dokumentami, analiza przypadków, rozwiązywanie problemów związanych z dokumentacją surowców
Szkolenia powiązane z Farmaceutyki i Kosmetyki
Zobacz wszystkie
Farmaceutyki i Kosmetyki
Dobre praktyki produkcji kosmetyków (GMP) - ISO 22716:2009
Wprowadzenie do GMP i podstawowe definicjeWymagania prawne dotyczące kosmetyków GMP – schemat organizacyjny, odpowiedzialność i uprawnieniaGHP – praktyki higieniczne a ryzyko kontaminacji produktuOmówienie wymagań standardu ISO 22716:2009: personelzakładwyposażeniesurowce i materiały opakowanioweprodukcjawyroby gotowelaboratoryjna kontrola jakościpostępowanie z wyrobem niezgodnym z wymaganiamiodpadypodwykonawstwoodchyleniareklamacje i zwrotyzmiany mające wpływ na jakość produktówaudit wewnętrznydokumentacja Dyskusja
Farmaceutyki i Kosmetyki
Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością dla opakowań do produktów leczniczych wg ISO 15378
Wprowadzenie do normy ISO 15378Historia i kontekst powstania normyCel i znaczenie normy w przemyśle farmaceutycznymPowiązanie ISO 15378 z wymaganiami GMPIntegracja wymagań GMP z systemem zarządzania jakościąStruktura i zakres normyPostanowienia ogólneZakres stosowaniaPowołania normatywne - porównanie z ISO 9001Terminy i definicjeKontekst organizacji i system zarządzania jakościąZrozumienie organizacji i jej otoczeniaPotrzeby i oczekiwania stron zainteresowanychPrzywództwoRola najwyższego kierownictwaPolityka jakości i odpowiedzialnościPlanowanie zmian z uwzględnieniem zarządzania ryzykiemWsparcie z uwzględnieniem szczegółowych wymagań dla zapewnienia infrastruktury, środowiska działania procesów, szkoleń personelu i nadzoru nad udokumentowaną informacjąDziałania operacyjneOcena efektów działania – zasady prowadzenia analizy i oceny oraz zagadnień poruszanych podczas przeglądu zarządzaniaDoskonalenieWprowadzenie do audytowania zgodnie z normą ISO 19011:2026Typy audytów i skład zespołu audytowegoWymagania wobec audytorów oraz techniki audytowaniaZarządzanie audytamiDziałania audytowe z omówieniem dobrych praktyk dotyczących formułowania niezgodnościDziałania poaudytowe i zapisy dotyczące audytówISO 15378 w praktyce audytowej – analiza przypadkówPsychologiczne aspekty audytowaniaEgzamin
Farmaceutyki i Kosmetyki
Audytor wewnętrzny systemu zarządzania wg ISO 22716:2009
Wprowadzenie do GMP i podstawowe definicjeWymagania prawne dotyczące kosmetykówGMP – schemat organizacyjny, odpowiedzialność i uprawnieniaOmówienie wymagań standardu ISO 22716:2009:personelzakładwyposażeniesurowce i materiały opakowanioweprodukcjawyroby gotowelaboratoryjna kontrola jakościpostępowanie z wyrobem niezgodnym z wymaganiamiodpadypodwykonawstwoodchyleniareklamacje i zwrotyzmiany mające wpływ na jakość produktówaudyt wewnętrznydokumentacjaZasady audytowania wg ISO 19011:2018 – ćwiczeniaplanowanie i koordynacja działań audytowychprowadzenie audytówidentyfikacja i zapis niezgodności analiza dokumentacji i zapisówdziałania poaudytoweEgzamin