Pojedyncze szkolenie
Farmaceutyki i Kosmetyki
Dobre praktyki produkcji kosmetyków (GMP) - ISO 22716:2009
Poznaj wytyczne w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania i wysyłki produktów kosmetycznych wg standardu ISO 22716:2009 oraz Dobrych Praktyk Produkcji w branży kosmetycznej
6 godzin
Zdalne
Polish
Identyfikator: 58518242
Informacje o szkoleniu
Czego się nauczysz
-
Zapoznanie uczestników z wytycznymi w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania i wysyłki produktów kosmetycznych wg standardu ISO 22716:2009 oraz Dobrych Praktyk Produkcji w branży kosmetycznej
Do kogo skierowane jest szkolenie
- Osoby zaangażowane we wdrażanie oraz utrzymanie systemu zarządzania wg ISO 22716:2009
- Auditorzy wewnętrzni systemów zarządzania w branży kosmetycznej
- Producenci oraz dystrybutorzy kosmetyków
O szkoleniu
- Wprowadzenie do GMP i podstawowe definicje
- Wymagania prawne dotyczące kosmetyków
- GMP – schemat organizacyjny, odpowiedzialność i uprawnienia
- GHP – praktyki higieniczne a ryzyko kontaminacji produktu
- Omówienie wymagań standardu ISO 22716:2009:
- personel
- zakład
- wyposażenie
- surowce i materiały opakowaniowe
- produkcja
- wyroby gotowe
- laboratoryjna kontrola jakości
- postępowanie z wyrobem niezgodnym z wymaganiami
- odpady
- podwykonawstwo
- odchylenia
- reklamacje i zwroty
- zmiany mające wpływ na jakość produktów
- audit wewnętrzny
- dokumentacja
- Dyskusja
Szkolenia powiązane z Farmaceutyki i Kosmetyki
Zobacz wszystkie
Farmaceutyki i Kosmetyki
Walidacja procesów w branży wyrobów medycznych i farmaceutycznych
Wprowadzenie do walidacji procesów:Definicja i cel walidacji w branży medycznej i farmaceutycznejZnaczenie walidacji dla zgodności z przepisami (np. GMP) i zapewnienia jakościRodzaje i dobór metod walidacjiZarządzanie ryzykiem w ramach walidacji procesówPlanowanie walidacji – plan główny walidacji (VMP)Kwalifikacja procesu (DQ, IQ, OQ, PQ) zakończona raportem podsumowującym walidacjęZasady utrzymania procesu w stanie zwalidowanym:Kontrola zmian w walidacji procesuMonitorowanie i raportowanie parametrów procesuAnaliza danych walidacyjnych i podejmowanie działań korygującychRegularne przeglądy i aktualizacje planów walidacjiDokumentacja walidacyjna – ogólny przegląd – praktyczne przykładyPrzykłady walidacji procesów w branży medycznej i farmaceutycznej – studia przypadków
Farmaceutyki i Kosmetyki
Dossier surowca kosmetycznego - wymagania, jakość i odpowiedzialność w łańcuchu dostaw
Wymagania prawne dotyczące surowców kosmetycznychOdpowiedzialność w łańcuchu dostaw w kontekście dokumentów wymaganych od dostawców i weryfikacji deklaracji marketingowychDossier surowca kosmetycznegoOcena jakości surowców, w tym identyfikacja potencjalnych zanieczyszczeńBezpieczeństwo konsumenta – ocena ryzyka dla zdrowia konsumenta wynikającego z obecności substancji śladowychZnaczenie dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) w odniesieniu do surowców kosmetycznychPIF (Product Information File) – znaczenie i zawartośćPraktyczne ćwiczenia: praca z przykładowymi dokumentami, analiza przypadków, rozwiązywanie problemów związanych z dokumentacją surowców
Farmaceutyki i Kosmetyki
Wymagania normy wg ISO 15378 - System zarządzania jakością dla opakowań do produktów leczniczych
Wprowadzenie do ISO 15378Historia i kontekst powstania normy ISO 15378ISO 15378 a GMPPostanowienia ogólne normyZakres normyPowołania normatywne – porównanie do normy ISO 9001Terminy i definicjeKontekst organizacji oraz system zarządzania jakościąPrzywództwoPlanowanie zmian z uwzględnieniem zarządzania ryzykiemWsparcie z uwzględnieniem szczegółowych wymagań dla zapewnienia infrastruktury, środowiska działania procesów, szkoleń personelu i nadzoru nad udokumentowaną informacjąDziałania operacyjneOcena efektów działania – zasady prowadzenia analizy i oceny oraz zagadnień poruszanych podczas przeglądu zarządzaniaDoskonalenie