Pojedyncze szkolenie
Farmaceutyki i Kosmetyki
Audytor wewnętrzny systemu zarządzania wg ISO 22716:2009
Przygotuj się do pełnienia roli audytora wewnętrznego systemu zarządzania wg ISO 22716:2009
2 dni
Zdalne
Polish
Identyfikator: 58520723
Informacje o szkoleniu
Czego się nauczysz
- Zapoznanie uczestników z wytycznymi w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania i wysyłki produktów kosmetycznych wg standardu ISO 22716:2009 oraz Dobrych Praktyk Produkcji w branży kosmetycznej
- Przygotowanie słuchaczy do pełnienia roli audytora wewnętrznego systemu zarządzania wg wymagań ISO 22716:2009
- Wprowadzenie w zasady audytowania oraz w sposoby wykorzystania audytu w doskonaleniu jakości i bezpieczeństwa produktu
Do kogo skierowane jest szkolenie
- Osoby zaangażowane we wdrażanie oraz utrzymanie systemu zarządzania wg ISO 22716:2009
- Audytorzy wewnętrzni systemów zarządzania w branży kosmetycznej
- Producenci oraz dystrybutorzy kosmetyków
Warunki wstępne wymagane od uczestników:
- Znajomość wymagań normy ISO 22716
- Mile widziane doświadczenie w pracy z systemami zarządzania
O szkoleniu
- Wprowadzenie do GMP i podstawowe definicje
- Wymagania prawne dotyczące kosmetyków
- GMP – schemat organizacyjny, odpowiedzialność i uprawnienia
- Omówienie wymagań standardu ISO 22716:2009:
- personel
- zakład
- wyposażenie
- surowce i materiały opakowaniowe
- produkcja
- wyroby gotowe
- laboratoryjna kontrola jakości
- postępowanie z wyrobem niezgodnym z wymaganiami
- odpady
- podwykonawstwo
- odchylenia
- reklamacje i zwroty
- zmiany mające wpływ na jakość produktów
- audyt wewnętrzny
- dokumentacja
- Zasady audytowania wg ISO 19011:2018 – ćwiczenia
- planowanie i koordynacja działań audytowych
- prowadzenie audytów
- identyfikacja i zapis niezgodności
- analiza dokumentacji i zapisów
- działania poaudytowe
- Egzamin
Szkolenia powiązane z Farmaceutyki i Kosmetyki
Zobacz wszystkie
Bezpieczeństwo informacji
ISO 19011: 2018 A Comprehensive Guide to Effective Auditing Training Course
This eLearning course aims to familiarise you with the auditing management systems guidelines in accordance with ISO 19011:2018.
Farmaceutyki i Kosmetyki
Dossier surowca kosmetycznego - wymagania, jakość i odpowiedzialność w łańcuchu dostaw
Wymagania prawne dotyczące surowców kosmetycznychOdpowiedzialność w łańcuchu dostaw w kontekście dokumentów wymaganych od dostawców i weryfikacji deklaracji marketingowychDossier surowca kosmetycznegoOcena jakości surowców, w tym identyfikacja potencjalnych zanieczyszczeńBezpieczeństwo konsumenta – ocena ryzyka dla zdrowia konsumenta wynikającego z obecności substancji śladowychZnaczenie dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) w odniesieniu do surowców kosmetycznychPIF (Product Information File) – znaczenie i zawartośćPraktyczne ćwiczenia: praca z przykładowymi dokumentami, analiza przypadków, rozwiązywanie problemów związanych z dokumentacją surowców
Farmaceutyki i Kosmetyki
Kwalifikacja pomieszczeń czystych wg ISO 14644 (CLEANROOM)
Struktura normy PN-EN ISO 14644 – kluczowe części dla klasyfikacji, kwalifikacji i pracy personeluKlasyfikacja czystości powietrza zgodnie z ISO 14644-1, jak i pozostałe testy walidacyjneZakres kwalifikacji dla pomieszczeń czystych klas ISO 5 - ISO 9 wg normy ISO 14644-1Etapy kwalifikacji pomieszczeń czystychOmówienie testów kwalifikacyjnych, w tym:pomiarów cząstek stałychintegralności filtrów HEPAróżnicy ciśnieńkierunku przepływu powietrzatemperatury i wilgotnościtestów dekontaminacjitestów mikrobiologicznychoraz innych testów dodatkowychMetody testowania i monitorowania czystości powietrza opisane w ISO 14644-2 i 14644-3, w tym prawidłowe procedury poboru próbek, częstotliwość monitoringu oraz interpretacja wyników pomiarowychSprawozdanie z przeprowadzonych testów zgodnie z wymaganiami, w tym opracowanie statystycznie danych pomiarowych (zgodnie z wytycznymi normy ISO 14644-1)Wymagana dokumentacja związana z walidacją cleanroomKwalifikacje i kompetencje personelu pracującego w strefie kontrolowanej (personel kluczowy, produkcyjny, a także personel utrzymujący higienę oraz osoby odwiedzające)Wymagania projektowe cleanroomów wg ISO 14644-4 – znaczenie elementów infrastruktury dla personeluZasady pracy w cleanroom (śluzy materiałów-osobowe, magazynowanie i przepływ materiałów, kryteria doboru dostawców, wymagane dokumenty, kontrola jakości procesu – monitoring cząstek, mikrobiologiczny, odzież specjalistyczna do strefy kontrolowanej)Aspekty związane z eksploatacją pomieszczeń czystych, w tym procedury czyszczenia i dezynfekcji opisane w ISO 14644-5Najczęstsze błędy popełniane w pomieszczeniach cleanroom