Audytor wewnętrzny systemu zarządzania w laboratoriach badawczych i wzorcujących wg PN-EN ISO/IEC 17025
Poznaj zasady audytowania oraz sposoby doskonalenia jakości w laboratorium funkcjonującym wg wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025.
2 dni
Zdalne
Polish
Identyfikator: 61771865
Informacje o szkoleniu
Czego się nauczysz
- Przygotowanie uczestników do pełnienia roli audytora wewnętrznego systemu zarządzania w laboratorium funkcjonującego wg wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025
- Wprowadzenie w zasady audytowania oraz w sposoby wykorzystania audytu w doskonaleniu jakości
Do kogo skierowane jest szkolenie
- Osoby zaangażowane w budowę i wdrożenie systemu zarządzania
- Osoby, którym powierzone zostało przeprowadzenie audytu systemu zarządzania w laboratorium
- Kierownicy ds. jakości
- Osoby, których celem jest zdobycie lub ugruntowanie wiedzy o systemach zarządzania w laboratorium
- Osoby odpowiedzialne za system zarządzania
Warunki wstępne wymagane od uczestników:
- Znajomość wymagań normy ISO/IEC 17025
- Mile widziane doświadczenie w pracy z systemami zarządzania
O szkoleniu
- Wymagania systemowe i techniczne w normie ISO 17025:
- polityki laboratorium. Zasady niezaangażowania, transparentności postępowania
- dokumentacja systemu zarządzania w laboratorium
- wymagania odnośnie personelu laboratorium
- nadzór nad dokumentacją i zapisami
- wymagania odnośnie wyposażenia laboratorium, sposobu eksploatacji i konserwacji
- eksploatacja i konserwacja aparatury kontrolno-pomiarowej. Zapewnienie spójności pomiarowej
- identyfikacja norm, wymagań prawnych oraz innych wymagań dla metody badawczej/metody wzorcowania
- rozruch procesu badania/wzorcowania, czyli identyfikacja składowych niepewności pomiaru, szacowanie niepewności pomiarów, walidacja metody
- prawidłowa realizacja badania/wzorcowania od zgłoszenia klienta do wydania świadectwa
- sprawdzanie i doskonalenie systemu zarządzania
- Zasady audytowania wg ISO 19011:2026:
- planowanie i koordynacja działań audytowych
- prowadzenie audytów
- identyfikacja i zapis niezgodności
- analiza dokumentacji i zapisów
- działania poaudytowe; raportowanie
- Egzamin
Szkolenia powiązane z ISO 9001 – Jakość
Zobacz wszystkie
ISO 9001 – Jakość
Aktualizacja normy ISO 9001:2026 - co zmienia się dla organizacji?
Kluczowe zmiany w ISO 9001:2026 oraz ich wpływ na funkcjonujący system zarządzania jakością (SZJ).Zaplanowanie działań związanych z przejściem z ISO 9001:2015 na nowe wydanie normy ISO 9001:2026.Zarządzanie ryzykiem i szansami w świetle nowych wymagańPrzygotowanie organizacji do wdrożenia zmianDobre praktyki i podsumowanie
Laboratoria
Praktyczne podejście do walidacji systemów skomputeryzowanych według GAMP 5 wersja 2
Część teoretyczna:Definicje, przepisy, wytyczneGAMP 5 wersja 2 - główne cechy i zasady, kluczowe koncepcje, kategorie oprogramowaniaCykl życia systemów skomputeryzowanych (SLC), V-Model, plan walidacjiSpecyfikacja wymagańZarządzanie ryzykiem i analiza ryzykaFaza kwalifikacji, raport walidacjiProcesy operacyjne i konserwacja systemuĆwiczenia warsztatowe (case study):Przygotowanie specyfikacji procesu objętego walidacjąPrzygotowanie Planu WalidacjiOcena wpływu systemuOcena dostawcyPrzygotowanie specyfikacji Wymagań Użytkownika (URS)Przygotowanie specyfikacji funkcjonalnej systemu oraz specyfikacji konfiguracji docelowego systemu. Taceability Matrix.Funkcjonalna Analiza RyzykaPrzygotowanie planu i scenariuszy testowychZamknięcie analizy ryzyka i działań walidacyjnych - Raport walidacji
ISO 9001 – Jakość