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Abschluss einer SOTIF PRO – Personen-Qualifizierung

Die GDP-Schulung bietet eine umfassende Einführung in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, die darauf abzielt die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Sie richtet sich an Pharmahersteller, Großhändler, Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die mit der Herstellung, Beschaffung, Lagerung sowie dem Transport oder Handel von Pharmaprodukten befasst sind. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist.In dieser Schulung lernen Sie die Grundprinzipien und Anforderungen der GDP kennen. Sie werden befähigt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die GDP-Anforderungen in Ihrem Betrieb umzusetzen. Auf Anforderungen in Audits wird ebenfalls Bezug genommen.Beachten Sie auch unser GDP Refresher Training – ideal als jährliches Update!

Die Bedeutung von Sozialaudits nimmt immer weiter zu und Unternehmen müssen soziale Verantwortung übernehmen. Dieses Training vermittelt Ihnen alle Grundlagen zum Thema Sozialaudits - deren Definition, Ziel, Inhalte, etc. Das Trainingsmodul dient ebenfalls als Vorbereitung auf das SOC - Modul 2, dem internen Auditor im Bereich Social Systems.

The Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-based Preventive Controls for Human Food regulation are intended to ensure safe manufacturing/processing, packing and holding of food products for human consumption in the United States. The regulation requires domestic and international food facilities (i.e., food manufactures, processors, packers and distributors) that are registered with the FDA to develop and implement a Food Safety Plan that complies with the requirements and that certain activities must be completed by a "Preventive Controls Qualified Individual" (PCQI).The PCQI course for human food was developed by the Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) and is the only "standardized curriculum" recognized by the Food and Drucg Administration (FDA).The Food Safety Preventive Controls Alliance is a broad-based public-private alliance, consisting of key industry, academic and government stakeholders, whose mission is to support safe food production by developing a nationwide core curriculum, training and outreach programs to assist companies producing human and animal food in complying with the preventive controls regulations that are part of the Food Safety Modernization Act.This 3-days course will help the participants to meet the FDA’s PCQI training requirements, understand the requirements of the Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-based Preventive Controls for Human Food, and develop and implement the Food Safety Plan according to the Preventive Controls Human Food regulation (21CFR Part 117).

Dieser Kurs ist durch das Chartered Quality Institute (CQI) und das International Register of Certificated Auditors (IRCA) zertifiziert. CQI und IRCA Kurszertifizierungsnummer 2608 - PR 356.Ziel dieses Kurses ist es, den Teilnehmern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die erforderlich sind, um Erst-, Zweit- und Dritt-Audits von Managementsystemen für Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (ASM) gemäß ISO 45001:2018 in Übereinstimmung mit ISO 19011 und ISO 17021-1 durchzuführen.KurszertifikatLernende, die sowohl die Prüfung als auch die kontinuierliche Bewertung bestehen, erhalten ein "Certificate of Achievement", das die formale Ausbildung für eine Person erfüllt, die eine Zertifizierung als CQI- und IRCA-Auditor anstrebt. Das "Certificate of Achievement" ist für einen Zeitraum von fünf Jahren ab dem Datum des letzten Prüfungstages für die Zertifizierung als Auditor/Lead Auditor bei CQI und IRCA gültigLernende, die die kontinuierliche Bewertung nicht bestehen und während der gesamten Dauer des Kurses anwesend waren, erhalten ein "Certificate of Attendance"Lernende, die die schriftliche Prüfung nicht bestehen und die kontinuierliche Bewertung bestehen, erhalten ein "Certificate of Attendance" und können die Prüfung innerhalb von 12 Monaten nach dem Enddatum der ersten Prüfung erneut ablegenVoraussetzungenWir empfehlen, dass die Lernenden über folgende Kenntnisse verfügen:ASM-Grundsätze und Konzepte des Arbeitsschutzmanagements:ASM-Konzept der nachhaltigen Entwicklung des Arbeitsschutzes, wonach eine Organisation sicherstellen muss, dass ihr heutiges Handeln die Umwelt in der Zukunft nicht beeinträchtigtZweck einer ersten Überprüfung als Grundlage für die Einführung eines Arbeitsschutzmanagementsystems, wenn noch keines vorhanden istBewertung von Tätigkeiten, Produkten und Dienstleistungen, um die Risiken und Gefahren zu ermitteln, die mit normalen Betriebsbedingungen und anormalen Bedingungen wie An- und Abfahren sowie Notfallsituationen und Unfällen verbunden sindBetrachtung der Risiken und Gefahren in Bezug auf:Orte und Tätigkeiten am ArbeitsplatzArbeitsbezogene Tätigkeiten, die außerhalb des normalen Arbeitsortes oder der Basis durchgeführt werden.Mitarbeiter, Besucher und andere interessierte Parteien in Bereichen, in denen die Organisation Kontrolle und Einfluss auf die Gesundheit und Sicherheit hatGefährdete Personen am Arbeitsplatz oder unter der Kontrolle der OrganisationASM-Arbeitsschutzgesetze und wie die Einhaltung der Gesetze Teil eines Arbeitsschutzmanagementsystems istGutes Verständnis typischer Methoden zur Bewertung von Risiken und Gefahren, zur Risikominderung und zur Ermittlung von Verbesserungsmöglichkeiten (z. B. Risikobeurteilungen und Verfahrensanweisungen).Kenntnisse über die Anforderungen der ISO 45001:2018, die durch den Abschluss eines CQI- und IRCA-zertifizierten Arbeitsschutz-Grundlagenkurses oder eines gleichwertigen Kurses erworben werden könnenDie Teilnehmer an diesem Conversion Training (Aufbautraining) sollten vor der Teilnahme an diesem Kurs einen vollständigen 5-tägigen IRCA-zertifizierten Auditor/Lead Auditor-Kurs in einem anderen Programm absolviert haben. Dies ist eine Voraussetzung für die Registrierung im CQI- und IRCA-Auditorenzertifizierungsprogramm

Verständnis der Struktur und Anforderungen der ISO 45001:2018Überblick über rechtliche Verpflichtungen (neutral)Führungsverantwortung und Beteiligung

Die internationale Norm ISO 22000 ist ein weltweiter Standard für Managementsysteme zur Lebensmittelsicherheit und gilt für alle Organisationen, die direkt oder indirekt an der Wertschöpfungskette in der Lebensmittelherstellung beteiligt sind.In diesem eintägigen Training erhalten Sie einen Überblick zu den Inhalten der ISO 22000:2018 und Neuerungen im Vergleich zur Version ISO 22000:2005.

Wir bieten einen Frühbucherrabatt von 10 % für alle Anmeldungen, die 6 Wochen vor Trainingsbeginn erfolgen.Wir qualifizieren Sie oder Ihre Mitarbeiter für die Arbeit mit der Funktionalen Sicherheit. Dafür haben wir vom SGS-TÜV Saar ein zweistufiges Qualifizierungsprogramm ausgearbeitet. Nach dem erfolgreichen Abschluss der Qualifikation bestätigt das SGS-TÜV Saar-Siegel dem Absolventen, dass er Experte für Funktionale Sicherheit ist.Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung. Online Schulungen finden über MS Teams statt.Das Aufzeichnen und Vervielfältigen von Schulungen ist nicht gestattet. Bei Zuwiderhandlung behalten wir uns vor rechtliche Schritte einzuleiten.

Wir bieten einen Frühbucherrabatt von 10 % für alle Anmeldungen, die 6 Wochen vor Trainingsbeginn erfolgen.Wir qualifizieren Sie oder Ihre Mitarbeiter für die Arbeit mit sicherer künstlicher Intelligenz in Halbleitern. Nach erfolgreichem Abschluss bestätigt das SGS-TÜV Saar-Siegel, dass der Absolvent ein KI-Experte in der Entwicklung funktional sicherer Halbleiter ist.Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung. Online Schulungen finden über MS Teams statt.Das Aufzeichnen und Vervielfältigen von Schulungen ist nicht gestattet. Bei Zuwiderhandlung behalten wir uns vor rechtliche Schritte einzuleiten.

Wir bieten einen Frühbucherrabatt von 10 % für alle Anmeldungen, die 6 Wochen vor Trainingsbeginn erfolgen.Wie im Maschinenbau spielt hier die Entwicklung intelligenter Elektronik eine immer gewichtigere Rolle: Der zunehmende Einsatz elektronischer Steuergeräten sowie pneumatische und Hydraulische Anwendungen schafft aber auch ganz eigene, neue Herausforderungen - insbesondere im Bereich der Sicherheit. Dieser Anwenderkurs soll Sie mit dem Umgang der Norm vertraut machen.Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung. Online Schulungen finden über MS Teams statt.Das Aufzeichnen und Vervielfältigen von Schulungen ist nicht gestattet. Bei Zuwiderhandlung behalten wir uns vor rechtliche Schritte einzuleiten.

Wir bieten einen Frühbucherrabatt von 10 % für alle Anmeldungen, die 6 Wochen vor Trainingsbeginn erfolgen.Je komplexer die Technik, desto mehr Experten für Funktionale Sicherheit im Industriebereich und Land-& Forstwirtschaftliche werden benötigt. Doch es stellt sich die Frage: Wer ist Experte für Funktionale Sicherheit? Die ISO 25119 geben darauf keine Antwort. Einerseits fordern sie, dass nur Experten die Funktionale Sicherheit beurteilen oder managen, andererseits machen sie keine Vorgaben, unter welchen Voraussetzungen jemand als Experte gelten darf.Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung. Online Schulungen finden über MS Teams statt.Das Aufzeichnen und Vervielfältigen von Schulungen ist nicht gestattet. Bei Zuwiderhandlung behalten wir uns vor rechtliche Schritte einzuleiten.