ISO 13485 – Medical Devices Kurse

Die neue ISO 19011:2026 bringt wichtige Änderungen für die Auditierung von Managementsystemen: Remote‑Audits werden voll integriert, der risikobasierte Ansatz wird erweitert, digitale Methoden und Technologien gewinnen an Bedeutung und neue Anforderungen an Auditorinnen sowie Lieferantenaudits kommen hinzu.In dieser Revisionsschulung erhalten Sie einen konzentrierten Überblick über alle wesentlichen Neuerungen und erfahren, wie Sie diese effizient und praxisnah in Ihre Auditpraxis übernehmen können. Die Schulung vermittelt bewusst nur das Relevante für die unmittelbare Umsetzung, ohne in technische Tiefen zu gehen – ideal für Auditorinnen mit wenig Zeit, aber hohem Aktualisierungsbedarf!

This training introduces you to management responsibilities under ISO Management System Standards.COURSE CONTENTOverview of ISO Standards, Annex SL standardization, and the PDCA process for continual improvement.Key management responsibilities in Clause 5 (Leadership) and Clause 9 (Performance Evaluation).COURSE CERTIFICATION:On completion of this course:The SGS certificate is available to download once you have achieved a pass mark of 80% or more in the final assessment which completes this course.You have 12 months access to this course, effective from the date of purchase.

This eLearning course aims to familiarise you with the auditing management systems guidelines in accordance with ISO 19011:2018.