Regulatory Compliance Kurse

Der Cyber Resilience Act (CRA) (EU) 2024/2847 sowie die Cybersicherheitsanforderungen der Funkanlagenrichtlinie (RED, Artikel 3.3(d)) verändern die regulatorischen Anforderungen an vernetzte und softwarebasierte Produkte in der EU grundlegend.Dieses intensive 1‑Tages‑Training vermittelt Ihnen ein praxisnahes und strukturiertes Verständnis der Cybersicherheitsanforderungen für Produkte im EU‑Rechtsrahmen. Sie lernen, wie Sie relevante Anforderungen identifizieren, den Geltungsbereich Ihres Produkts bestimmen und Secure‑by‑Design‑Prinzipien entlang des gesamten Produktlebenszyklus umsetzen.Der Fokus liegt auf der konkreten Umsetzung: Sie erhalten praxisorientierte Ansätze, um regulatorische Vorgaben in Engineering‑ und Compliance‑Prozesse zu überführen, Dokumentationsanforderungen effizient zu erfüllen und Schwachstellen systematisch zu managen. So vermeiden Sie Compliance‑Lücken, reduzieren Risiken und sichern den Marktzugang innerhalb der EU.

Die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 verändert die Anforderungen an die CE‑Kennzeichnung für Maschinenhersteller und Systemintegratoren grundlegend. Gleichzeitig bringen Regelwerke wie der Cyber Resilience Act (CRA) und der EU AI Act zusätzliche Verpflichtungen hinsichtlich Software, Cybersecurity und Risikomanagement mit sich.Dieses 1‑tägige Praxistraining vermittelt ein strukturiertes und anwendungsorientiertes Verständnis der CE‑Kennzeichnung im aktuellen EU‑Rechtsrahmen. Sie lernen, wie Sie relevante Richtlinien und Verordnungen identifizieren, den Geltungsbereich Ihrer Produkte definieren und Konformitätsbewertungsverfahren effizient umsetzen.Der Fokus liegt auf der praktischen Umsetzung: Sie erhalten konkrete Ansätze, um CE‑Compliance in Entwicklungs‑ und Konstruktionsprozesse zu integrieren, Risiken zu minimieren und den reibungslosen Marktzugang innerhalb der EU sicherzustellen.

Bis zu 80 % der Umweltauswirkungen eines Produkts werden bereits in der Designphase festgelegt. Mit der neuen EU‑Verordnung für nachhaltige Produkte (ESPR, EU 2024/1781) und dem Digitalen Produktpass (DPP) rückt die Rolle von Technologen stärker in den Fokus denn je.In diesem praxisorientierten Training lernen Sie, wie Sie nachhaltige, kreislauffähige und effiziente Produkte entwickeln, regulatorische Anforderungen frühzeitig integrieren und den DPP strategisch für Ihr Unternehmen nutzen.Sie erhalten konkrete Methoden, Tools und Best Practices, um Designentscheidungen gezielt auf Umweltwirkung, Ressourceneffizienz und regulatorische Konformität auszurichten.

Der EU Artificial Intelligence Act (Verordnung (EU) 2024/1689) schafft den weltweit ersten umfassenden Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz und führt einen risikobasierten Ansatz für rechtliche Anforderungen und Governance‑Ziele von KI‑Anwendungen ein.Die Verordnung ist im August 2024 in Kraft getreten und wird schrittweise umgesetzt:Frühe Anforderungen (z. B. Verbote bestimmter KI‑Systeme) gelten ab Anfang 2025Anforderungen für Hochrisiko-KI-Systeme greifen ab Ende 2026Vorgaben für General-Purpose AI (GPAI) werden parallel eingeführtIn diesem Training erhalten Sie eine strukturierte und praxisnahe Einführung in den EU AI Act und lernen, regulatorische Anforderungen in konkrete Compliance‑Maßnahmen zu übersetzen. Sie verstehen die Klassifizierung von KI-Systemen sowie zentrale Anforderungen wie Risikomanagement, Qualitätsmanagementsystemen, Daten-Governance, Transparenz und menschliche Aufsicht.Der EU AI Act hat erhebliche Auswirkungen auf Unternehmen: Er beeinflusst Produktentwicklung, Marktzugang, Governance-Strukturen und Compliance-Prozesse. Eine frühzeitige Auseinandersetzung ist entscheidend, um Risiken zu minimieren, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und Vertrauen in KI-Systeme aufzubauen.

Die Deponieverordnung, die Ersatzbaustoffverordnung und die Bundes-Bodenschutzverordnung verlangen unter anderem, dass die Probenahme nur von Personen durchgeführt wird, die über die Fach- bzw. Sachkunde nach LAGA-Richtlinie PN 98 verfügen. Die Fachkunde ist mindestens alle 5 Jahre durch eine Schulung oder Weiterbildung aufrecht zu erhalten.Aufbauend auf der LAGA-Richtlinie PN 98 wurde die Normenreihe DIN 19698 erarbeitet.Wir vermitteln Ihnen in unserem Probenahmelehrgang die Sachkunde nach DIN 19698 und nach der LAGA-Richtlinie PN 98.Die erworbene Bescheinigung kann u. a. Behörden und Abfallerzeugern bei Bedarf vorgelegt werden. Bei Vorliegen der benötigten Voraussetzungen für die Fachkunde bestätigen wir auch diese.SGS Institut Fresenius bietet Ihnen sowohl im Rahmen bundesweit stattfindender Schulungen als auch im Rahmen von Inhouseschulungen die Möglichkeit zum Erwerb der Fach- und Sachkunde.In einem 1-Tages-Lehrgang werden Sie mit den Grundzügen der Theorie vertraut gemacht, wenden Probenahmetechniken im praktischen Teil an und belegen Ihr Wissen in einem Abschlusstest.

Die Good Distribution Practices (GDP) EU-Leitlinie 2013/C 343/01 verlangt, dass Sie, als verantwortliche Personen, Ihre Kompetenzen bei der guten Vertriebspraxis durch regelmäßige Fortbildung auf dem aktuellen Stand halten. Das halbtägige Training der SGS baut auf dem Grundlagen-Seminar GDP auf, informiert über neue Entwicklungen und bietet eine Plattform für den Austausch zu den Herausforderungen der betrieblichen Praxis. Dabei wird Grundlagenwissen zu Audits und zielführendem Auditieren vermittelt.

Die bundesweit gültige Trinkwasserverordnung wurde das letzte Mal am 20.06.2023 novelliert.Gemäß § 39 der Trinkwasserverordnung dürfen Trinkwasseruntersuchungen einschließlich der Probenahme nur noch von nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Untersuchungsstellen durchgeführt werden.In unserem eintägigen Lehrgang machen wir Sie mit den gesetzlichen und fachlichen Grundlagen vertraut, Sie wenden Probenahmetechniken in der Praxis an und dokumentieren Ihr Wissen in einem Abschlusstest.Der Lehrgang schult die von Fachbehörden und deutscher Akkreditierungsstelle (DAkkS) vorgegebenen Mindestinhalte. Mit Ihrer erfolgreichen Teilnahme erfüllen Sie eine wichtige Voraussetzung für die behördlich anerkannte Probenahmetätigkeit.Ziel ist die Vermittlung von Grundwissen in Theorie und Praxis sowie Kenntnisse der technischen Voraussetzungen zur Probenahme nach § 42 TrinkwV. Es werden technische Möglichkeiten aufgezeigt und die Probenahme in der Praxis geübt.

This GDP training introduces the Good Distribution Practices (GDP) for the pharmaceutical industry.It is based on EU Guideline 2013/C 343/01, which aims to ensure quality and the medicines remain intact throughout the supply chain. From pharmaceutical manufacturers to pharmacies, they ensure that product quality is guaranteed in the integrated supply chain. The training teaches you the basic principles of GDP and its requirements. They are enabled to identify vulnerabilities, identify solutions and implement the requirements of GDP in their own operations. Reference is made to requirements in audits.Please also note our GDP Refresher Training—ideal as an annual update!

Wenn Sie Ihre elektrischen und elektronischen Produkte weltweit vertreiben wollen, benötigen Sie fundierte Kenntnisse, welche Anforderungen und Regularien Ihre Produkte erfüllen müssen. Eine gute Strategie hilft Ihnen, die erforderlichen Nachweise im zeitlichen und finanziellen Rahmen zu erlangen.  Je nach Produkt (Maschine, Medizin, Haushalt, IT, Audio/Video, Beleuchtung, …) werden in den Ländern der Welt unterschiedliche Anforderungen (EMV, Produktsicherheit, Funk, RoHS, Energieeffizienz, REACH, …) verbindlich geregelt. Mal ist eine Herstellererklärung (Konformitätserklärung, DoC) ausreichend, mal muss eine Drittprüfstelle ein Zertifikat ausstellen oder eine Konformitätsbewertung durchführen, mal ist eine regelmäßige Fertigungsinspektion erforderlich, mal nicht. Welche Gemeinsamkeiten gibt es und wie kann man unnötige Mehrfachprüfungen vermeiden?  Dieses Webinar verschafft Ihnen hierzu einen Überblick.

Dieser Workshop befähigt die Teilnehmenden dazu:aktuelle und zukünftige regulatorische Anforderungen (LkSG vs. CSDDD) sicher einzuordnenLücken und Stärken der eigenen Menschenrechtsstrategie zu identifizierenfundierte Maßnahmen zur Weiterentwicklung der Strategie abzuleitenMenschenrechte wirksam und glaubwürdig in Unternehmensprozesse zu integrierenStakeholder wie Einkauf, Geschäftsführung oder Lieferanten erfolgreich einzubindenTeilnehmende erhalten Klarheit über die Unterschiede der aktuellen Regelwerke, analysieren ihr eigenes Strategie‑Set‑Up, erkennen Handlungsbedarfe und entwickeln konkrete Schritte für die Weiterentwicklung einer glaubwürdigen und zukunftsfähigen Menschenrechtsstrategie. Praxisnahe Impulse aus Change‑Management und Best‑Practice‑Beispielen unterstützen die Umsetzung im Unternehmen.

Die GDP-Schulung bietet eine umfassende Einführung in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, die darauf abzielt die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Sie richtet sich an Pharmahersteller, Großhändler, Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die mit der Herstellung, Beschaffung, Lagerung sowie dem Transport oder Handel von Pharmaprodukten befasst sind. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist.In dieser Schulung lernen Sie die Grundprinzipien und Anforderungen der GDP kennen. Sie werden befähigt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die GDP-Anforderungen in Ihrem Betrieb umzusetzen. Auf Anforderungen in Audits wird ebenfalls Bezug genommen.Beachten Sie auch unser GDP Refresher Training – ideal als jährliches Update!