GDP - Good Distribution Practices Pharma
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Virtual Class
German
Identifier: 99142985
Course Overview
What you'll learn
- Einführung und Grundlagen zu GDP, Begriffe und Definitionen
- Besonderheiten Arzneimittel, GxP, Pharma-Markt
- EU-Leitlinie 2013/C 343/01
- Qualitätsmanagement, Personal
- Betriebsräume und Ausrüstung
- Dokumentation, Betrieb
- Beschwerden, Rückgaben, gefälschte AM, Rückrufe
- Ausgelagerte Tätigkeiten, Selbstinspektionen
- Transport, Besonderheiten für Vermittler
Who This Course Is For
Qualitätsmanagementbeauftragte, verantwortliche Personen sowie Führungskräfte und Mitarbeiter von Herstellern, Großhändlern und Großhandelsvertrieben, Lagerdienstleistern und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte beschaffen, lagern, transportieren oder vertreiben.
Voraussetzungen
keine
Abschluss
Sie erhalten eine SGS Academy Teilnahmebescheinigung.
Kontakt
E-Mail: ch.academy@sgs.com
Tel.: +41 44 445 17 17
About this course
Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel unversehrt bleiben. Die Schulung richtet sich an Pharmahersteller und Großhändler, aber auch an Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte herstellen, beschaffen, lagern, transportieren oder handeln. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist. Die Schulung vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der GDP und ihre Anforderungen. Sie werden in die Lage versetzt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die Anforderungen der GDP im eigenen Betrieb umzusetzen.
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Die Good Distribution Practices (GDP) EU-Leitlinie 2013/C 343/01 verlangt, dass Sie, als verantwortliche Personen, Ihre Kompetenzen bei der guten Vertriebspraxis durch regelmäßige Fortbildung auf dem aktuellen Stand halten. Das halbtägige Training der SGS baut auf dem Grundlagen-Seminar GDP auf, informiert über neue Entwicklungen und bietet eine Plattform für den Austausch zu den Herausforderungen der betrieblichen Praxis. Dabei wird Grundlagenwissen zu Audits und zielführendem Auditieren vermittelt.
Regulatory Compliance
ISO/IEC 27005 Risk Manager eLearning Training Course (PECB)
As the world is moving faster than ever, technological developments have rapidly evolved and are redefining, among others, the way we live, learn, and teach. This expansive nature of the internet and technology demand new ways of adapting to this new virtual environment for all of us. This new world has given birth to a new form of studying that is both efficient and of global reach: eLearning.The ISO/IEC 27005 Risk Manager eLearning training course provides valuable information on risk management concepts and principles outlined by ISO/IEC 27005 and also ISO 31000. The training course provides participants with the necessary knowledge and skills to identify, evaluate, analyze, treat, and communicate information security risks based on ISO/IEC 27005. Furthermore, the training course provides an overview of other best risk assessment methods, such as OCTAVE, MEHARI, EBIOS, NIST, CRAMM, and Harmonized TRA.CertificationAfter successfully passing the exam, you can apply for one of the following credentials with PECB. You will receive the certificate once you comply with all the requirements related to your selected credential.PECB Certified ISO/IEC 27005 Provisional Risk ManagerPECB Certified ISO/IEC 27005 Risk ManagerEnrolment informationBy enrolling on this course you agree to your personal information being passed to PECB.Learners enrolling onto this course will receive an email from PECB to set up your Learner Account, course registration, access to the course materials and your final exam.If you have not received this within 5 working days please contact Global.PECB.Training@sgs.comGeneral informationIn addition to the online videos of the training course, participants will be provided with the conventional training course material containing over 350 pages of explanatory information and practical examples. Learners may reach out to PECB to request the Attestation of Course Completion as proof of taking the course, this can be requested before taking the exam or after and is worth 21 CPD (Continuing Professional Development) credits.In case candidates fail the exam, they can retake it within 12 months following the initial attempt for freeThe fee for this course covers:Course Materials (for lifetime, please note that updated course materials are not included) First ExamOne resit exam (if required)PECB Certification FeeFirst Year PECB Annual Maintenance Fee (AMF) (AMF is not applicable for Foundation, Provisional and Transition Certification)
Social Responsibility
Menschenrechte wirksam managen - Strategien für LkSG und CSDDD
Dieser Workshop befähigt die Teilnehmenden dazu:aktuelle und zukünftige regulatorische Anforderungen (LkSG vs. CSDDD) sicher einzuordnenLücken und Stärken der eigenen Menschenrechtsstrategie zu identifizierenfundierte Maßnahmen zur Weiterentwicklung der Strategie abzuleitenMenschenrechte wirksam und glaubwürdig in Unternehmensprozesse zu integrierenStakeholder wie Einkauf, Geschäftsführung oder Lieferanten erfolgreich einzubindenTeilnehmende erhalten Klarheit über die Unterschiede der aktuellen Regelwerke, analysieren ihr eigenes Strategie‑Set‑Up, erkennen Handlungsbedarfe und entwickeln konkrete Schritte für die Weiterentwicklung einer glaubwürdigen und zukunftsfähigen Menschenrechtsstrategie. Praxisnahe Impulse aus Change‑Management und Best‑Practice‑Beispielen unterstützen die Umsetzung im Unternehmen.