Introduction to the New EU Medical Device Regulation (MDR) eLearning Course

Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel unversehrt bleiben. Die Schulung richtet sich an Pharmahersteller und Großhändler, aber auch an Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte herstellen, beschaffen, lagern, transportieren oder handeln. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist. Die Schulung vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der GDP und ihre Anforderungen. Sie werden in die Lage versetzt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die Anforderungen der GDP im eigenen Betrieb umzusetzen.

Die ISO 19011:2026 definiert den aktuellen Leitfaden für das Auditieren von Managementsystemen und bildet die Grundlage für professionelle interne und Lieferantenaudits (1st & 2nd-Party).In dieser dreitägigen Auditorenschulung erwerben Sie praxisnah die erforderlichen Kompetenzen, um Audits systematisch zu planen, durchzuführen und nachzubereiten. Sie lernen, Audits gezielt als Instrument zur Bewertung der Systemwirksamkeit, zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen und zur nachhaltigen Weiterentwicklung Ihrer Organisation einzusetzen.Ein besonderer Fokus liegt auf der praktischen Anwendung: Durch Übungen, Fallbeispiele und Auditsimulationen gewinnen Sie Sicherheit im Umgang mit realen Auditsituationen – von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Bewertung der Ergebnisse.Die Inhalte sind normenübergreifend aufgebaut und auf alle Managementsysteme mit High Level Structure (z. B. ISO 9001, ISO 14001) übertragbar.

Die Good Distribution Practices (GDP) EU-Leitlinie 2013/C 343/01 verlangt, dass Sie, als verantwortliche Personen, Ihre Kompetenzen bei der guten Vertriebspraxis durch regelmäßige Fortbildung auf dem aktuellen Stand halten. Das halbtägige Training der SGS baut auf dem Grundlagen-Seminar GDP auf, informiert über neue Entwicklungen und bietet eine Plattform für den Austausch zu den Herausforderungen der betrieblichen Praxis. Dabei wird Grundlagenwissen zu Audits und zielführendem Auditieren vermittelt.