ISO 9001 品質管理系統－介紹頁面
ISO 9001 品質管理系統
ISO 9001 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
什麼是 ISO 9001？
ISO 9001 是全球領先且廣泛採用的品質管理系統（Quality Management System, QMS）國際標準，適用於各類型、產業及規模的組織，規範組織如何建立、實施、維持及持續改善其品質管理系統。
實施 ISO 9001，可協助組織提升品質管理系統績效，持續提供符合顧客需求及適用法律法規要求的產品與服務，同時提升營運效率與持續改善能力，展現組織對品質的承諾。
符合 ISO 9001 要求，代表組織已建立有效的管理流程、具備適任的人員能力，並透過系統化的品質管理方式，持續提升產品與服務品質。
ISO 9001 已於 2026 年 9 月16日 正式邁入 2026 新版。新版除了延續品質管理系統既有核心精神，更進一步強化品質管理與組織治理、經營策略、韌性及長期發展之間的連結。
ISO 9001:2026 新版帶來哪些管理思維？
ISO 9001:2026 所反映的管理思維，不僅聚焦於「產品與服務符合要求」，也進一步強化品質管理系統（QMS）與組織治理及經營管理之間的連結。
企業在理解 ISO 9001:2026 新版時，可從以下四個管理面向開始：
Governance｜治理
最高管理階層不只是批准品質政策，更需要清楚展現領導、品質文化與道德行為，並讓品質管理系統（QMS）與組織策略相互連結，使品質管理真正融入組織的經營與決策。
Resilience｜韌性
風險與機會管理不只是建立風險清單，更需要思考組織如何因應環境變化、供應鏈中斷、營運挑戰及其他不確定性，提升組織面對變動與持續營運的能力。
Stakeholders｜利害相關者
組織需要更完整地理解不同利害相關者的需求與期望，並將相關需求納入品質管理系統的考量，使品質管理能更貼近組織所處的經營環境。
Sustainability｜永續
品質管理開始與組織長期經營、氣候變遷、社會責任及供應鏈等議題產生更多連結，使企業在追求產品與服務品質的同時，也能從更長期的經營角度思考品質管
ISO 9001:2026 新版有哪些值得關注的重點？
面對 ISO 9001:2026，企業除了理解新版背後的管理思維，也需要進一步思考這些概念將如何反映在實際的品質管理系統運作中。
在新版品質管理要求中，以下三個面向特別值得企業關注：
01｜組織情境與氣候變遷
企業需要持續掌握可能影響品質管理系統的內外部議題與環境變化，並適當考量氣候變遷與組織營運之間的關聯。
這也代表組織在分析自身處境時，不只是檢視市場、法規、競爭及內部資源，也需要思考外部環境變化是否可能影響品質管理系統達成預期結果。
02｜品質文化與道德行為
品質不只是品質部門的責任。
ISO 9001:2026 進一步強調最高管理階層的領導、品質文化、道德行為與人員認知之間的連結，使品質管理不只是制度與文件要求，而能真正融入組織日常營運與決策。
對企業而言，也需要重新思考：組織是否已建立共同的品質意識？管理階層是否透過實際行動展現對品質的承諾？
03｜風險與機會
風險與機會管理不應只是建立一份風險清單，而應真正與組織規劃、營運變化及持續改善產生連結。
企業需要思考如何辨識與因應可能影響品質管理系統的風險與機會，以及當組織面臨流程調整、供應鏈變化或其他營運挑戰時，如何透過系統化方式進行規劃與管理。
ISO 9001:2026 的改版，不只是了解哪些文字或條文有所調整，更重要的是重新檢視現行品質管理系統，是否能有效回應組織所面對的經營環境與管理挑戰。對已導入 ISO 9001 的企業而言，下一步便是進一步盤點現行系統與新版要求之間的差異，並規劃後續轉版。
ISO 9001 驗證服務說明
ISO 9001 是全球廣泛採用的品質管理系統標準，適用於不同產業、規模及類型的組織。透過建立並有效運作品質管理系統，企業可更有系統地管理流程、產品與服務品質、顧客需求、風險及改善活動。
實施 ISO 9001，可協助組織提升品質管理系統績效，持續提供符合顧客需求及適用法律法規要求的產品與服務，並透過系統化的管理方式支持組織穩定營運與持續改善。
透過第三方驗證，組織可確認品質管理系統是否符合 ISO 9001 標準要求，同時向顧客、供應鏈夥伴及其他利害相關者展現對品質與持續改善的承諾。
SGS 台灣檢驗科技提供 ISO 9001 專業驗證與相關服務，協助企業建立、維持及持續改善品質管理系統，並因應 ISO 9001:2026 新版轉換需求。
導入 ISO 9001 的效益
導入並有效運作 ISO 9001 品質管理系統，不只是取得驗證，更能透過系統化的管理方式，持續提升產品與服務品質、優化流程，並強化組織面對風險與變化的能力。
提升產品／服務品質與顧客信心
透過健全的品質管理流程，提升產品與服務的一致性、顧客信任與滿意度，同時協助組織符合適用的法律法規要求。
有效處理客訴
建立系統化的顧客回饋與客訴處理機制，更有效率地回應與解決顧客抱怨，促進即時且適當的問題處理。
流程改善
辨識並改善低效率作業、減少浪費、優化流程，並促進以數據與證據為基礎的決策，以降低成本並提升營運成果。
風險管理
透過系統化流程辨識及因應相關風險，提升組織運作的穩定性及面對變化的能力。
員工參與
透過明確的角色與職責，使人員更清楚了解自己在品質管理系統中的角色，有助提升參與度、品質意識及組織內部協作。
持續優化
透過定期稽核、績效評估與檢討，持續精進品質管理系統，維持組織競爭力並支持長期發展。
ISO 9001 與永續發展
ISO 9001 品質管理系統亦可透過提升營運效率、流程改善、降低浪費及支持組織長期經營等方式，對聯合國永續發展目標（SDGs）作出貢獻。
面對 ISO 9001:2026，企業該如何開始？
ISO 9001:2026 正式發布後，對已導入 ISO 9001 的企業而言，下一步不只是了解「新版有哪些變化」，更重要的是重新檢視現行品質管理系統，確認既有管理方式與新版要求之間是否存在需要調整或強化之處。
企業可從以下方向逐步展開轉版準備：
01｜掌握新版要求
了解 ISO 9001:2026 新版標準內容及管理思維，確認與現行 ISO 9001 品質管理系統相關的主要變化。
02｜盤點現行管理系統
重新檢視組織情境、利害相關者需求與期望、風險與機會，以及現有流程與品質管理機制。
03｜檢視領導與品質文化
評估最高管理階層的領導、品質文化與道德行為是否充分融入品質管理系統，並與組織策略形成適當連結。
04｜評估流程與文件調整需求
確認現行流程、管理機制及相關文件是否需要依新版要求進行調整，並建立後續改善與執行計畫。
05｜建立人員新版能力
依不同職責安排新版條文、內部稽核及相關專業培訓，使參與品質管理系統的人員具備適當的新版認知與能力。
06｜規劃轉版與驗證
依正式轉版要求及組織實際狀況，規劃品質管理系統調整、內部確認及後續驗證安排。
SGS 可依企業目前的品質管理成熟度與轉版需求，提供從新版掌握、差異評估、人員培訓到轉版驗證的專業支援。
SGS ISO 9001:2026 轉版解決方案
無論企業已取得 ISO 9001 驗證，或正準備建立品質管理系統，SGS 可依不同階段與實際需求，提供從新版資訊、差異評估、人才培訓到後續轉版與驗證的專業支援。
從掌握新版標準與管理思維，到檢視既有品質管理系統、建立相關人員能力，以及後續轉版與驗證，SGS 可依企業實際需求提供相應的專業服務。
針對同時導入 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 等管理系統的企業，亦可依需求評估整合管理系統相關支援。
哪些企業與人員適合 ISO 9001？
ISO 9001 適用於各種產業及規模的組織，包括製造業、服務業、貿易公司、政府機構、教育及其他不同類型的組織。
無論企業正準備首次建立 ISO 9001 品質管理系統，或已取得 ISO 9001 驗證並需要因應 2026 新版轉換，都可依組織現況規劃適合的導入、驗證、轉版及教育訓練方案。
相關教育訓練特別適合：
▪️ 初次接觸 ISO 9001，希望建立品質管理系統基礎觀念者。
▪️ 品保、品管、品質工程、製造管理及流程管理相關人員。
▪️ 需參與內部稽核、外部驗證、客戶稽核或文件管理作業者。
▪️ 負責客訴處理、異常改善、供應商管理或流程優化者。
▪️ 部門主管、管理代表及需推動跨部門品質管理之相關人員。
▪️ 行政、採購、客服、研發等需了解公司品質制度與作業流程者。
▪️ 已具 ISO 9001:2015 基礎，需要掌握 ISO 9001:2026 新版要求及轉版內容者。
ISO 9001:2026 培訓與學習路徑
企業因應 ISO 9001:2026 新版轉換，除了調整品質管理系統，相關人員是否具備新版標準與稽核能力，也是轉版過程中的重要一環。
SGS 提供從新版條文基礎、內部稽核，到轉版及主導稽核員等不同階段的專業培訓，學員可依目前的 ISO 9001 經驗、工作職責及未來專業發展方向，選擇適合自己的學習路徑。
訓練課程
- ISO 9001:2026 轉版差異分析課程 (1天)
- ISO 9001:2026條文解說訓練課程 (1天)
- ISO 9001:2026 品質管理系統內部稽核員訓練課程 (2天)
- ISO 9001:2026 主導稽核員轉版訓練課程 (2天)
- ISO 9001:2026 轉版實務訓練課程 (3天)
- ISO 9001:2026 品質管理系統主導稽核員訓練課程 (5天)