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人工智慧的發展直至生成式 AI 的出現，大眾終於明顯感受到 AI 對生活帶來的巨大影響。當各行各業開始討論 AI 將在未來十年、二十年取代什麼職務時，我們亦對 AI 將帶來的科技變革、經濟驅動抱持莫大期待，但對可能面臨的挑戰與衝擊，也同時充斥著隱憂。為了協助組織在追求目標時，可負責任地履行其在 AI 系統方面扮演的不同角色，並確保 AI 系統之可信性，以滿足適用的關注方要求， ISO 與 IEC 於 2023 年 12 月正式公布 ISO/IEC 42001，承襲相同的 PDCA 持續改善循環，並著重於 AI 系統相關的風險思維，令各組織可在品質、安全、隱私等管理系統上，系統化的管理 AI 系統與其生命週期。本課程係針對已取得其他管理系統之主導稽核員資格的學員，協助您學習如何依據 ISO/IEC 42001 之要求，稽核組織 AI 管理系統與程序，以確認符合法規與標準要求，並強化 AI 管理系統持續改善的流程。•參加全程課程並通過課程評量與測驗者，授予 SGS 「成功修業證書」。原價NT$36,000網路優惠價$34,200

這是一份為您規劃的三天精實轉型系列課程！面對標準更新與市場環境劇變，企業需要的不只是「看過條文」的員工，而是能「主動發現問題」並「引導系統升級」的關鍵人才。本課程結合二天新版內部稽核員培訓與一天轉版差異實作Workshop，協助學員不僅具備專業稽核技能，更能為企業直接產出符合新版要求的轉版計畫。★完成三天課程並通過測驗，授予「ISO 14001:2026環境管理系統內部稽核員訓練課程」及「ISO 14001:2026 轉版實務訓練課程」雙證書。原價NT$12,000，網路優惠價NT$11,400

This course is certificated by the Chartered Quality Institute and International Register of Certificated Auditors (CQI/IRCA; Course Certification Number, 2428 - PR 369)Course Criteria - ObjectivesUpon completion of this course, learners will be able to:Explain the purpose of a medical device quality management system (MD QMS), interaction with appropriate medical device regulatory authority requirements, quality management systems standard, third-party certification, and the business benefits of the quality management system;Explain the role and responsibilities of an auditor to plan, conduct, report and follow-up a quality management system  in accordance with ISO 19011 (and ISO 17021 where appropriate);Plan, conduct, report and follow-up an audit of a medical device quality management system to establish conformity (or otherwise) with ISO 13485 and applicable medical device regulatory requirement documents in accordance with ISO 19011, ISO/IEC 17021.Learners will need to demonstrate acceptable performance in these areas to complete the course successfully.Prior knowledge Before starting this course, learners are expected to have the following prior knowledge:ISO 13485Knowledge of the requirements of ISO 13485, which may be gained by completing a CQI and IRCA Certified MD QMS ISO 13485:2016 Foundation (FD 132) course or equivalent.Medical Device management System AuditThe Plan, Do, Check, Act (PDCA) cycle.The relationship between ISO 13485 and applicable international regulatory requirements for medical devices.Commonly used quality management terms and definitions within ISO 13485 and ISO 9000.The process approach used in MD QMS.A working knowledge of medical device regulatory process applicable to countries the course is designed to cover, including device regulations, regulatory auditing standards and their relationship with ISO 13485.  This knowledge may be gained by successfully completing a CQI and IRCA course relating to individual regulatory authority standards, which will be available subject to demand (e.g. MD QMS Comprehensive EU Medical Device Regulation 2017/745 (EU MRD) Practitioner - PT 219)A working knowledge of risk management principles related to the design of a medical device, for example ISO 14971

六標準差（Six Sigma）是在九十年代中期開始被GE從一種全面品質管理方法演變成為一個高度有效的企業流程設計、改善和優化的技術，並提供了一系列同等地適用於設計、生產和服務的突破性問題分析與解決工具。繼而與GE的全球化、服務化、電子商務等戰略齊頭並進，成為全世界上追求管理卓越性的企業最為重要的策略舉措。六標準差逐步發展成為以顧客為主體來確定企業策略目標和產品開發設計製造的規範，追求持續進步的一種管理哲學。 20世紀90年代發展起來的6 Sigma管理是在總結了全面品質管理的成功經驗，提煉了其中流程管理技巧的精華和最行之有效的方法，成為一種提高企業績效與競爭力的管理模式。該管理法在博世、英特爾、摩托羅拉、通用、戴爾、惠普、西門子、索尼、東芝行眾多跨國企業的實踐證明是卓有成效的。為此，國內一些部門和機構在國內企業大力推6σ管理工作，引導企業開展6σ管理。課程背景1‧D(定義)的學習訓練重點在訓練人員於專案目標的訂立，並清楚界定案執行的範疇。2‧M(衡量)的學習訓練重點在訓練人員於專案選定後衡量現況的方法，並且能了解衡量出的現況所代表的意義及潛在可能因子。3‧A(分析)的學習訓練重點在分析可能的變異即將會影響結果的真正因子為何，於了解後便可對影響因子加以控制。4‧I(改善)的學習訓練重點為改善分析中找出的影響因子，使結果不受其干擾，於變異減少的情況下控制結果使成效顯著徹底改善現況。5‧C(控制)的學習訓練重點為於變異減少的情況下控制結果並學習能使結果成效長期維持的方法，與專案所有權的移交。原價NT$56,000，網路優惠價NT$53,200

【課程簡介】在全球 ESG、幸福企業與永續發展趨勢下，企業已逐漸認知到：工作者的心理健康，不僅是員工福利，更是企業競爭力的重要資產。工作壓力、長工時、職場霸凌、性騷擾、工作與家庭衝突、遠距工作孤立感，以及AI與數位化所造成的工作焦慮，已成為企業經營不可忽視的重要風險。根據世界衛生組織（WHO）指出：「沒有心理健康，就沒有真正的健康。」ISO 45003：2021 是全球第一個針對：工作場所心理健康心理安全心理社會危害心理社會風險管理所制定的國際管理指引。本課程將以淺顯易懂且兼具實務性的方式，帶領學員快速掌握 ISO 45003 的核心理念、心理社會危害辨識、風險管理思維及企業最佳實務。【您是否面臨以下挑戰？】您的企業是否曾出現：員工長期工作壓力過大？優秀人才因Burnout而離職？部門之間衝突增加？發生職場霸凌或不法侵害事件？員工缺乏安全感，不敢表達意見？員工幸福感及敬業度下降？ESG社會面缺乏具體管理制度？如果答案是「是」，ISO 45003將提供您一套系統化的管理方法。原價NT$6,000，網路優惠價NT$5,700本課程將於結束後授予「上課證明」。