Auditor Interni ISO 13485

Il corso presenta lo standard ISO 9001:2015 e ne analizza tutti i requisiti: è rivolto a tutti coloro che necessitano di comprendere la struttura della norma e a chi ne vuole approfondire l'applicabilità. In particolar modo, durante il corso saranno affrontare le seguenti tematiche:• Terminologia base• La struttura comune dei requisiti base dei Sistemi di Gestione• Principi della Qualità• La gestione per processi e l’approccio PDCA• La valutazione dei Rischi & Opportunità applicata ai processi• I requisiti della a edizione della norma ISO 9001: 2015• PLAN:- Contesto dell’Organizzazione- Leadership- Pianificazione del Sistema di gestione per la qualità- Supporto• DO:- Operatività (Pianificazione e controllo operativo)• CHECK:- Valutazione delle prestazioni• ACTION:- Miglioramento

COURSE DESCRIPTIONThis course will help you to understand a standard set of procedures using an integrated management system process based on the framework and requirements of ISO 9001:2015, ISO 14001:2026 and ISO 45001:2018 standards.PRIOR KNOWLEDGEBefore starting this course, it is recommended that participants have prior knowledge of the:Management systems and understand the Plan-Do-Check-Act (PDCA) cycleConcepts of environmental management and the relationship between organisation’s activities, products and services and environmental impactsCommonly used environmental management terms and definitions, as given in ISO 14001Requirements of ISO 14001:2026COURSE CONTENTOverview of Integrated Management SystemsISO 9001:2015 Quality Management System (QMS)ISO 14001:2026 Environmental Management System (EMS)ISO 45001:2018 Occupational Health & Safety Management System (OH&S)Structure and clausesIntegrating the management systemsSummaryAssessment

Il corso si propone di introdurre i partecipanti ai Sistemi di Gestione Integrati (SGI) basati sugli standard UNI EN ISO 9001:15,  UNI EN ISO 14001:15 e UNI EN ISO 45001:23.Attraverso un approccio teorico-pratico, il corso fornisce le conoscenze di base per comprendere i requisiti comuni e specifici dei tre standard, evidenziandone le sinergie e i vantaggi di una gestione integrata.L’obiettivo finale è permettere ai partecipanti di acquisire consapevolezza sull’implementazione e il mantenimento di un SGI efficace ed efficiente in azienda.PROGRAMMAGiorno 1 – Introduzione e ISO 9001:2015 – QualitàConcetti base dei Sistemi di GestioneStruttura ad alto livello (High Level Structure – HLS) degli standard ISOIl ciclo di Deming (PDCA) e l’approccio per processiISO 9001: requisiti, principi di gestione della qualitàAnalisi del contesto e delle parti interessateLeadership e gestione dei rischiAttività pratica: mappatura dei processi Giorno 2 – UNI EN ISO 14001:2015 – Ambiente  e Uni EN ISO 45001:2023 – SicurezzaIntroduzione alla gestione ambientale secondo ISO 14001Aspetti ambientali e impatti significativiRequisiti legali e conformitàControlli operativi e gestione delle emergenzeIntroduzione alla gestione della salute e sicurezza secondo ISO 45001Identificazione dei pericoli e valutazione dei rischiPartecipazione dei lavoratori e leadershipGestione degli incidenti e non conformitàAttività pratica: analisi di casi aziendali  Giorno 3 – Sistema di Gestione Integrato (SGI)Integrazione dei sistemi: vantaggi e approccio strategicoRequisiti comuni dei tre standard: confronto tabellareGestione documentale e controllo delle informazioni documentatePianificazione, obiettivi e monitoraggio integratoAudit interni e riesame della direzione in un SGIAttività pratica: simulazione di implementazione di un SGITest finale di valutazionE