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Gemäß den einschlägigen normativen Rahmenbedingungen gehört der Umgang mit Risiken und Chancen und der damit verbundenen Schadensvermeidungspflicht zu den zentralen Organisationspflichten jedes Unternehmens. Dazu gehört auch die Steuerung ausgelagerter Prozesse einschließlich aller Nachunternehmer und Lieferanten. Die ISO 28000 ist daher eine gute Grundlage dies Erfüllung der damit verbunden komplexen Aufgaben sicherzustellen.

Die Normenreihe IEC 61010 legt die Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte fest. Sie besteht aus einem allgemeinen Teil 1 (IEC 61010-1) und wird für bestimmte Arten von Geräten durch Anforderungen mehrerer spezieller Teile 2 (IEC 61010-x-x) ergänzt oder abgeändert. Während die IEC Normen häufig Grundlage für CB Zertifizierungen sind, ist die Europäische Version (EN 61010) in dem im Amtsblatt der EU (engl.: „official journal“) veröffentlichten Ausgabestand die Basis für die CE Konformitätserklärung.  Im Seminar erläutern wir Ihnen die erforderlichen Prüfungen und Bewertungen der elektrischen Sicherheit, einschließlich der korrekten Normen-Interpretation. Grundlegende Begriffe werden dabei ebenso erklärt, wie typische Fehler, die bei der Prüfung und Zertifizierung gemacht werden. Weiterhin stellen wir aktuelle und künftige Ausgabestände der IEC und EN Normen vor.  Mit dem Verständnis der aktuellen normativen Anforderungen an Ihre Produkte vermeiden Sie Verzögerungen bei der Produkteinführung und schaffen die Grundlagen für den Markteintritt. Mit Blick auf anstehende Änderungen der Normen sind Sie in der Lage produktspezifisch die richtigen strategischen Entscheidungen zu treffen und stellen auch künftig die Konformität Ihrer Produkte sicher. 

Die Einhaltung der relevanten Anforderungen aus der IEC 60601-1 Normenreihe ist Voraussetzung für die CE Konformitätserklärung basierend auf der MDD-Richtlinie bzw. der Medizinprodukteverordnung (MDR). Weiterhin müssen im Bereich Testing von Medizingeräten auch Collateral und Particular Standards (IEC 60601-x-x)  je nach Art des Medizinproduktes erfüllt werden. Unsere Experten-Schulung bietet zielgerichtete Lösungen für Probleme bei der Zulassung von Medizinprodukten und vermittelt Ihnen die Grundlagen für den Markteintritt. Grundlegende Begriffe werden dabei ebenso geklärt, wie typische Fehler, die bei der Zulassung gemacht werden. So vermeiden Sie Verzögerungen im „time to market“ und platzieren Ihr Medizinprodukt effizienter.Weiterhin gilt es, die Änderungen der Normen zu verfolgen, um so produktspezifisch die richtigen strategischen Entscheidungen zu treffen und frühzeitig Konformität mit den Anforderungen zu sichern.Wir erklären ihnen die bedeutendsten Unterschiede des Amendment 2 von 2020 in Relation zu den Vorgängerausgaben und wie sie sinnvoll interpretiert und angewendet werden sollten.

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie eine Psychische Gefährdungsbeurteilung (psychGBU) in Ihrem Unternehmen effektiv planen, durchführen und dokumentieren. Dazu bieten wir Ihnen ausführliche Handlungs- und Gestaltungshilfen und zeigen, wie Sie passende Maßnahmen entwickeln und dabei die aktuellen rechtlichen Vorgaben und Normen einhalten.

The Current Good Manufacturing Practices, Hazard Analysis, and Risk-based Preventive control for Animal Food regulation are intended to ensure safe manufacturing/processing, packing and holding of food products for animal consumption in the United States. The regulation requires domestic and international food and feed facilities to develop and implement animal food safety plan that is in line and in compliance with the requirements and that certain activities must be completed and overseen by a “Preventive Control Qualified Individual (PCQI)”. The PCQI course for animal food was developed by the Food Safety Preventive Control Alliance (FSPCA) and is the only “Standardized curriculum” recognized by the Food and Drug Administration (FDA). This 2.5 days virtual training course will help participants to meet the FDA’s PCQI training requirements, understand the requirements of the Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis and Risk-based preventive control for Animal Food, gain the basic knowledge of animal food safety hazards, and develop and implement the food safety plan according to the Preventive Control for Animal Food Regulations. 

Wenn Sie Ihre Produkte in Europa vertreiben wollen, benötigen Sie fundierte Kenntnisse, welche Regularien Ihre Produkte hinsichtlich Elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV), Funk, RoHS, Energieeffizienz, Produktsicherheit und Elektromagnetischer Felder (EMF), erfüllen müssen. In unserer Schulung stellen wir Ihnen grundlegende Anforderungen für elektrische und elektronische Geräte vor, die für CE und Ihre Konformitätserklärung relevant sind.

Die europäische Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) bringt umfassende und verbindliche Anforderungen für die Nachhaltigkeitsberichterstattung mit sich, die Unternehmen dazu verpflichten, detaillierte Informationen zu ökologischen, sozialen und Governance-Aspekten offenzulegen. Dabei spielt der European Sustainability Reporting Standard (ESRS) eine zentrale Rolle, um sicherzustellen, dass diese Berichte den strengen EU-Vorgaben entsprechen. In diesem Kurs lernen Sie:Prozesse zur Umsetzung und Interpretation der verbindlichen ESRS-Anforderungen in ihrer Organisation zu implementieren und so die Einhaltung der CSRD zu gewährleisten.Stakeholder zu identifizieren und zu bewerten.ESRS-Themen hinsichtlich der doppelten Wesentlichkeit zu analysieren.die verbindlichen Offenlegungspflichten und den ESRS-Rahmen sowie deren Auswirkungen auf die eigene Organisation zu verstehen und anzuwenden.die Offenlegung im Einklang mit den Vorgaben der CSRD vorzubereiten.

In dieser Schulung erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die wichtigsten Aspekte bei der Arbeit mit kritischen Komponenten. Unser Ziel ist es, Ihnen das notwendige Fachwissen und praktische Tipps an die Hand zu geben, um Anforderungen effizient und regelkonform umzusetzen.Mit dieser Schulung wollen wir Ihnen helfen, Unsicherheiten bei der Auswahl und Bewertung kritischer Komponenten abzubauen und Ihnen wertvolle Werkzeuge für die Praxis an die Hand geben. Gemeinsam gehen wir die Herausforderungen an, die mit der Einhaltung von Normen und der internationalen Zulassung einhergehen.Wir freuen uns darauf, mit Ihnen dieses spannende und wichtige Thema zu vertiefen!

Der Einkauf spielt eine zentrale Rolle bei der Umsetzung von ESG-Regularien und beim Erreichen unternehmerischer Nachhaltigkeitsziele.In der Praxis zeigt sich jedoch häufig ein anderes Bild: ESG-Themen werden an den Einkauf weitergegeben, ohne diesen aktiv einzubinden. Das führt nicht nur zu Ablehnung, sondern auch zu steigenden Umsetzungskosten und unzureichender Erfüllung der Anforderungen.Dieses Training setzt genau dort an – es vermittelt das nötige Know-how, um regulatorische Vorgaben wie LkSG, CSRD, CSDDD oder EUDR gezielt im Einkauf und Lieferantenmanagement zu verankern.Teilnehmende lernen, ESG strukturiert im Einkauf zu verankern – mit fundiertem Wissen, praxiserprobten Tools und einem klaren Umsetzungsfokus.Sie können Risiken einschätzen, Veränderungsprozesse anstoßen und Nachhaltigkeitsziele effektiv erreichen.Ein besonderer Fokus liegt auf Change-Management-Ansätzen und dem internationalen Standard ISO 20400 für nachhaltige Beschaffung.

The principle of legality obligates every natural person as well as legal entity to comply with the binding obligations applicable to them. This means that organization-related processes to ensure these requirements cannot be deselected, but they can be organized.ISO 37301, published in April 2021, is a good aid in this regard. When applying this content, it can be assumed that the company in question has an appropriate organizational structure and process organization to ensure that its compliance obligations are met.Building on the basic knowledge conveyed in Module 1, this advanced module focuses on conveying in-depth knowledge of ISO 37301.

The principle of legality obligates every natural person as well as legal entity to comply with the binding obligations applicable to them. This means that organization-related processes to ensure these requirements cannot be deselected, but they can be organized.ISO 37301, published in April 2021, is a good aid in this regard. When applying this content, it can be assumed that the company in question has an appropriate organizational structure and process organization to ensure that its compliance obligations are met.Participants receive basic knowledge on the topic of compliance / compliance management and are able to comprehend the existing connections to their already existing organizational structure and its risk-based approach and apply them in a practical manner.