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MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)訓練課程 Medical Devices
18小時 In-person
MDSAP條文解說(含五國品質系統要求說明)訓練課程
MDSAP專案是國際醫療器械監管者論壇(IMDRF)為簡化醫材主管機關的監管負擔、促進產業發展,針對醫療器械製造商品質管制體系,而發起的一個計畫。此專案已獲得美國食藥品監督管理局(FDA)、加拿大衛生局(Health Canada)、澳大利亞治療品管理局(TGA)、巴西國家衛生監督局(ANVISA)、日本厚生勞動省(MHLW)之日本藥品及醫療器械管理局(PMDA)的認可,於2017年正式運行。SGS已取得該審核機構資格。MDSAP使稽核過程更趨標準化,不僅減少了各國監管部門的例行檢查工作,也使得生產企業減少稽核次數及正常生產所帶來的干擾。此外,稽核依照參與國的既有法規要求,不額外增加要求,在醫療設備產業專屬標準ISO 13485的基礎上,涵蓋美國 、巴西、以及日本、加拿大、澳大利亞等國的醫療器械品質系統要求。本課程將融合五國法規,以ISO13485架構,全面性且精確地闡述品質系統要求,協助產業瞭解並改善,以符合MDSAP之審核。原價NT$18,000,網路優惠價NT$17,100
TISAX 汽車安全評估訊息交換車載資安要求條文要點解析訓練課程 Digital Trust
16小時 In-person
TISAX 汽車安全評估訊息交換車載資安要求條文要點解析訓練課程
為了避免車載資安事故頻傳,導致企業組織的有形與無形損失,歐洲汽車產業制定了TISAX標準,讓汽車產業的廣大供應商遵循此資訊安全管理標準。對於企業高層人員而言,取得TISAX標章,可視為進入汽車產業的重要任務之一;本課程目標為培養具備解讀TISAX流程與條文能力之專業人才,並透過Workshop演練,深入並熟悉標準要求。效益‧ 本條文要點解析課程以TISAX ISA6.0指導有效帶領TISAX標準,詳細解說  TISAX組織、流程、條文,藉由分組活動逐步引導參加者進一步了解TISAX  標準。課程包含TISAXWorkshop、小組研習及公開討論時段。‧ 參加全程課程者授予「上課證明」。原價NT$32,000網路優惠價NT$30,400
ISO 27799:2016健康醫療照護產業資訊安全管理主導稽核員訓練課程 Digital Trust
24小時 In-person
ISO 27799:2016健康醫療照護產業資訊安全管理主導稽核員訓練課程
資訊安全已成為國內各類型機關(構)首要關注要點之一,基於ISO27001資訊安全管理系統,醫療相關組織因應受照護者權利與隱私保護之要求日增,需要進一步尋求更穩健、更完整、更適用於醫療相關產業的資安管理實作方法;國際標準組織(ISO)於2016年公布發行國際標準ISO27799,以ISO27002為基礎,為全球第一個針對健康醫療照護產業量身定製之資安管理實作指引;SGS因應推出此課程,目標為強化健康醫療照護產業資安知識與認知,為健康醫療照護產業培育資安專業人才。效益‧ 本課程除了探討ISO27799針對組織管理健康資訊安全所訂定的詳細控管措  施應用,確保符合醫療照護或是健檢單位所需的資安等級外,更針對病患健  康資料保護如何藉由此導入指南得到保護,講解並搭配演練以強化資訊安全  管理系統的觀念。藉由分組活動逐步引導參加者學習從管理制度規劃到稽核  發現審查的整體過程,課程包含角色演練、小組研習及公開討論時段。‧ 全程參與課程者授予「上課證明」,全程參與課程並考試通過者,授予  SGS「成功修業證書」。原價NT$30,000網路優惠價NT$28,500
ISO 22301:2019 Business Continuity Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course ISO 22301 – Business Continuity Sale
5 day In-person
ISO 22301:2019 Business Continuity Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course
This course is certificated by the Chartered Quality Institute (CQI) and International Register of Certificated Auditors (IRCA).  CQI and IRCA Course Certification Number 2300 - PR 363.Course CriteriaUpon completion of the course. learners will be able to:1) Explain the purpose of business continuity management systems standards, of management system audit, of third-party certification and the business benefits of improved performance of the business continuity management system.2) Explain the role and responsibilities of an auditor to plan, conduct, report and follow up a BCMS audit in accordance with ISO 19011 (and ISO 17021 where appropriate).3) Plan, conduct, report and follow up an audit of a BCMS to establish conformity with ISO 22301 and in accordance with ISO 19011 ) and ISO 17021 where appropriate).Learners will need to demonstrate acceptable performance in these areas to complete the course successfully.Prior KnowledgeBefore starting this course, learners are expected to have the following prior knowledge of the:1) Requirements of ISO 22301:20192) Following business continuity management (BCM) principles and concepts:the purpose and benefits of a business impact analysis;the principals of risk assessment and analysis;typical business continuity strategies;business continuity response options;BCMS performance metrics, monitoring and performance measurements;exercise and testing methodologies.
ISO 27001:2022資訊安全管理系統內部稽核員訓練課程 Digital Trust
16小時 In-person
ISO 27001:2022資訊安全管理系統內部稽核員訓練課程
企業組織如何確認資訊安全管理系統運作狀況並確保其有效性與持續改善,內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師,以流程思考的邏輯,完整介紹條文之要求及其應用,協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。原價NT$21,000,網路優惠價NT$19,950
ISO/IEC 42001:2023 人工智慧管理系統 - 主導稽核員轉換訓練課程 Digital Trust
In-person
ISO/IEC 42001:2023 人工智慧管理系統 - 主導稽核員轉換訓練課程
人工智慧的發展直至生成式 AI 的出現,大眾終於明顯感受到 AI 對生活帶來的巨大影響。當各行各業開始討論 AI 將在未來十年、二十年取代什麼職務時,我們亦對 AI 將帶來的科技變革、經濟驅動抱持莫大期待,但對可能面臨的挑戰與衝擊,也同時充斥著隱憂。為了協助組織在追求目標時,可負責任地履行其在 AI 系統方面扮演的不同角色,並確保 AI 系統之可信性,以滿足適用的關注方要求, ISO 與 IEC 於 2023 年 12 月正式公布 ISO/IEC 42001,承襲相同的 PDCA 持續改善循環,並著重於 AI 系統相關的風險思維,令各組織可在品質、安全、隱私等管理系統上,系統化的管理 AI 系統與其生命週期。本課程係針對已取得其他管理系統之主導稽核員資格的學員,協助您學習如何依據 ISO/IEC 42001 之要求,稽核組織 AI 管理系統與程序,以確認符合法規與標準要求,並強化 AI 管理系統持續改善的流程。•參加全程課程並通過課程評量與測驗者,授予 SGS 「成功修業證書」。原價NT$36,000網路優惠價$34,200
ISO 27001資訊安全管理系統風險評鑑課程 Digital Trust
16小時 In-person
ISO 27001資訊安全管理系統風險評鑑課程
資訊(Information)可說是現今最為重要的無形資產,也是企業成功的基礎與命脈。如何確保客戶與公司內部資訊的安全性、完整性及可用性是當今最熱門的課題之一。資訊安全管理系統正是因應維護資訊安全而發展出來的重要標準,在十倍速的資訊時代,您更不能忽略它存在的重要性。本課程可助學員精準解讀風險管理流程,並有效連結資訊安全管理系統標準的要求。原價NT$21,000,網路優惠價NT$19,950
ISO 46001:2019水資源效率管理系統內部稽核員訓練課程 Sustainability / ESG
14小時 In-person
ISO 46001:2019水資源效率管理系統內部稽核員訓練課程
臺灣證券交易所「上市公司編制與申報企業社會責任報告書作業辦法」及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心「上櫃公司編制與申報企業社會責任報告書作業辦法」規定,符合應編制與申報中文版企業社會責任報告書規定之上市櫃公司應每年參考全球永續性報告協會(Global Reporting Initiatives,GRI)發布之最新版永續性報告指南、行業補充指南及依行業特性參採其他適用之準則編製前一年度之企業社會責任報告書,2021年GRI正式發布GRI準則(GRI Standards),新的準則目的是要讓企業更清楚且快速地掌握企業社會責任報告書的報導原則,並使揭露之資訊更為明確。原價NT$12,000,網路優惠價NT$11,400
MDSAP基礎認識訓練課程 (與ISO13485的差異) ISO 13485 – Medical Devices
In-person
MDSAP基礎認識訓練課程 (與ISO13485的差異)
MDSAP專案是國際醫療器械監管者論壇(IMDRF)為簡化醫材主管機關的監管負擔、促進產業發展,針對醫療器械製造商品質管制體系,而發起的一個計畫。此專案已獲得美國食藥品監督管理局(FDA)、加拿大衛生局(Health Canada)、澳大利亞治療品管理局(TGA)、巴西國家衛生監督局(ANVISA)、日本厚生勞動省(MHLW)之日本藥品及醫療器械管理局(PMDA)的認可,於2017年正式運行。SGS已取得該審核機構資格。MDSAP使稽核過程更趨標準化,不僅減少了各國監管部門的例行檢查工作,也使得生產企業減少稽核次數及正常生產所帶來的干擾。此外,稽核依照參與國的既有法規要求,不額外增加要求,在醫療設備產業專屬標準ISO 13485的基礎上,涵蓋美國 、巴西、以及日本、加拿大、澳大利亞等國的醫療器械品質系統要求。本課程將以最簡單方式,介紹MDSAP的緣起、概念、流程、與ISO13485的差異以及稽核方向及要點,協助產業瞭解並著手建立以MDSAP為要求的品質管理系統,以符合MDSAP之審核。原價NT$8,000,網路優惠價NT$7,600
GRI準則實務(GRI認證)與報告書保證實務 Social Responsibility
18小時 In-person
GRI準則實務(GRI認證)與報告書保證實務
臺灣證券交易所「上市公司編制與申報企業社會責任報告書作業辦法」及財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心「上櫃公司編制與申報企業社會責任報告書作業辦法」規定,符合應編制與申報中文版企業社會責任報告書規定之上市櫃公司應每年參考全球永續性報告協會(Global Reporting Initiatives,GRI)發布之最新版永續性報告指南、行業補充指南及依行業特性參採其他適用之準則編製前一年度之企業社會責任報告書,2021年GRI正式發布GRI準則(GRI Standards),新的準則目的是要讓企業更清楚且快速地掌握企業社會責任報告書的報導原則,並使揭露之資訊更為明確。原價NT$25,000,網路優惠價NT$23,750
ISO 14067:2018碳足跡管理與計算基礎課程 Sustainability / ESG
12小時 In-person
ISO 14067:2018碳足跡管理與計算基礎課程
碳足跡 (Carbon Footprint, CFP) 是溫室氣體管理之重要工具,此工具可協助企業以生命週期角度評估及管理商品或服務從原料、生產、運輸、使用及最終處理過程排放之溫室氣體量。 ISO 14067 已於2018年8月正式從技術規範轉為國際標準,本標準除了與其他ISO標準調合外,亦強化碳足跡量化細節、數據品質要求及碳足跡研究報告之透明度。 本課程將協助學員了解 ISO 14067標準核心概念與碳足跡盤查之實務技能,期在內部推動碳足跡時能有正確的方向。原價NT$10,000,網路優惠價NT$9,500
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