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醫療器材的設計開發，在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎，介紹醫療器材從設計規劃、研究設計、產品開發、驗證及臨床要求、到上市法規之完整研發流程，並且輔以真實稽核案例的分享與討論，建立學員對於整個醫療器材設計開發流程的清晰邏輯概念以及需要符合的基本法規要求。原價NT$6,000，網路優惠價NT$5,700

DescriptionThe objective of this course is to provide you with the knowledge and skills required to perform first, second and third-party audits of Information Security Management Systems (ISMS) against ISO/IEC 27001:2022 (with ISO/IEC 27002), in accordance with ISO 19011 and ISO/IEC 17021, as applicable.IRCA AccreditationWe are accredited by the International Register of Certified Auditors (IRCA) globally. This course is accredited by IRCA, reference number 2549 - PR 373.

【課程願景】未來企業最重要的競爭力，不只是產品、不只是技術、更不是成本。而是：員工是否願意安心工作、勇於表達、持續學習與共同成長。這就是：心理安全文化（Psychological Safety Culture）當工作者能夠：安心提出不同意見勇敢承認錯誤放心尋求協助自在分享創新想法組織將建立：高信任文化高敬業團隊高創新能力高組織韌性高幸福感進而形成：幸福企業（Happy Workplace）與永續發展企業（Sustainable Organization）【全球趨勢】近年來，心理健康已成為：世界衛生組織（WHO）國際勞工組織（ILO）ESG幸福企業企業治理的重要議題。企業開始重視：✔ 員工幸福感✔ 工作福祉✔ 心理健康✔ 心理安全✔ Burnout預防✔ 工作壓力管理✔ 幸福企業認證✔ 心理安全文化評鑑【什麼是心理安全文化？】心理安全（Psychological Safety）是指：工作者相信：即使提出問題、承認錯誤、表達不同意見，也不會受到責難、羞辱或懲罰。因此能夠：安心表達積極參與彼此信任勇於創新持續成長【什麼是幸福企業？】幸福企業不只是：提供高薪或優渥福利。真正的幸福企業是：健康的人心理安全的團隊健康的工作場所幸福與敬業的員工永續發展的企業【課程定位】本課程培養：心理安全文化評鑑師具備：心理安全文化診斷成熟度評估評鑑報告改善建議專業能力。幸福企業顧問具備：幸福企業制度規劃心理健康管理制度幸福文化建立員工幸福指標ESG社會面管理專業能力。原價NT$21,000，網路優惠價NT$19,950

資訊(Information)可說是現今最為重要的無形資產，也是組織成功的基礎與命脈。資訊安全管理系統正是因應資訊安全維護而發展出來的重要國際標準。ISO/IEC27001:2022新版已於2022年10月25日正式公告，如何掌握新版標準的要求，讓組織不僅維護有效的驗證資格，更藉此持續改善組織的資訊安全管理機制，是當前重要課題。本課程係針對已取得ISO/IEC27001:2022年版主導稽核員資格的學員，協助您學習如何依據新版要求稽核組織管理系統與程序，以確認符合新版標準要求，並強化資訊安全管理系統持續改善的流程。原價NT$21,000，網路優惠價NT$19,950

ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, 在ISO 13485系統中是至為關鍵的流程。而ISO 13485內部稽核員的能力與訓練，為法規單位最重視的人員資格。參加SGS ISO 13485:2016內部稽核人員訓練。是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。原價NT$12,000，網路優惠價NT$11,400

水資源在氣候變遷加劇下，已是一個公司營運中斷的風險。氣象管理專家從過去半世紀臺灣降雨趨勢觀察，臺灣的乾旱週期，從早期的17年、後來9年，現在已縮短為3年至5年。另氣候變遷也造成水文循環的改變，過去10年侵襲臺灣的颱風的數量，已從每年3‧6個降為2‧3個，預估到2075年颱風會降至兩個以下，對水庫的貢獻越來越少。國際標準組織 (ISO) 發展「ISO 46001:2019 水資源效率管理系統—要求與使用指南」，可幫助各種規模和產業類型的企業進行用水審查、績效評估、實施及優化重大用水設備之日常管理，以提高用水效率。導入ISO 46001，企業可透過建立用水績效目標、標的、行動計劃、績效指標和基線、監控與資料分析、定期績效檢討及審查機制，以達到減少、替代或再利用來有效提升水資源效率、降低成本及避免生產或服務中斷的風險。本課程將介紹ISO 46001:2019標準條文運作架構、要求及詮釋案例，以利學員精準解讀水資源效率管理系統標準新版的要求。原價NT$6,000，網路優惠價NT$5,700

ISO 45001:2018內部稽核員訓練課程可使學員對職業安全衛生管理系統內部稽核之管制重點有完整與基本的認知，並結合職業安全衛生管理系統運作機制之應用演練，建立學員回到企業後可運用ISO 45001:2018內部稽核手法，在符合標準基礎上進行有效持續改善之能力。原價NT$6,000，網路優惠價NT$5,700 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

自從OHSAS 18001職安衛管理系統標準於1999年發佈後，已將近20年，各界始終期待ISO組織能發展出一套國際公認之主流標準。也因此，ISO 45001:2018之標準內容深受矚目。此次新公佈之職安衛管理系統標準，將組織之經營策略與營運流程做結合，並將組織之職安衛風險與機會議題導入，也更加注重職安衛績效展現及工作者參與諮商。其為組織提供一個系統的框架，透過Annex SL的相容架構安排，與其他管理系統標準之整合，例如ISO9001:2015品質管理系統與ISO 14001:2015環境管理系統等。本課程將介紹新舊版職業安全衛生管理系統標準的差異性，以精準解析 ISO 45001:2018 條文的要求。原價NT$4,800，網路優惠價NT$4,560

資訊(Information)可說是現今最為重要的無形資產，也是企業成功的基礎與命脈。如何確保客戶與公司內部資訊的安全性、完整性及可用性是當今最熱門的課題之一。資訊安全管理系統正是因應維護資訊安全而發展出來的重要標準，在十倍速的資訊時代，您更不能忽略它存在的重要性。本課程可讓您進一步了解ISO/IEC27001:2022資訊安全管理系統核心概念與條文要點，以精準解讀與掌握國際標準的要求。原價NT$21,000，網路優惠價NT$19,950

FSPCA人類食品預防性控制（PCHF）1.2版課程將於2025年6月30日終止。從2025年7月1日開始，FSPCA將只允許PCHF 2.0版課程註冊和授課。PCHF 2.0版課程整體而言，最主要的變更包括：根據 FDA 最新觀點與《危害指引》，更新了危害分析章節。重新安排「確認與紀錄管理」內容，整合至各預防性控制章節中；例如監控記錄表格格式、模擬的清潔驗證記錄。新增更多管理措施的實例，以說明各類預防控制；提供表格、範例、流程圖，協助學員理解文件化要求並連結至矯正行動。對各章節內容進行精簡與重整，以減少重複內容。本次版本更新通過改善預防控制和HACCP之間的聯繫，可以幫助那些應用HACCP進行食品危害控制的企業。完成V2.0課程的好處是使得企業的運行更加符合美國食品藥品監督管理局當前的要求，因為課程已經納入了V1.2課程發佈後所有美國食品藥品監管局的指導資訊。本課程由食品安全預防控制聯盟 (FSPCA) 開發，是FDA承認的 ”標準化課程”，成功的完成本課程可以滿足 ”PCHF (Preventive Controls for Human Food) V2.0” 的規定，並取得PCQI人員資格 。原價NT$22,000，網路優惠價NT$20,900

碳足跡 (Carbon Footprint, CFP) 是溫室氣體管理之重要工具，此工具可協助企業以生命週期角度評估與管理商品或服務從原料、生產、運輸、使用及最終處理過程排放之溫室氣體量。 鑒於ISO 14067標準已於2018年8月正式公告，SGS推出此課程以協助學員掌握國際標準要求、碳足跡盤查量化技術及查證手法，為學員量身打造全套之碳足跡管理能力，可使企業更有效率的建置碳足跡資訊，並利用碳足跡評估結果進行跨組織之碳管理，提升組織之碳管理績效。原價NT$22,100，網路優惠價NT$21,000