Inspections eLearning

Die Einhaltung der relevanten Anforderungen aus der IEC 60601-1 Normenreihe ist Voraussetzung für die CE Konformitätserklärung basierend auf der MDD-Richtlinie bzw. der Medizinprodukteverordnung (MDR). Weiterhin müssen im Bereich Testing von Medizingeräten auch Collateral und Particular Standards (IEC 60601-x-x)  je nach Art des Medizinproduktes erfüllt werden. Unsere Experten-Schulung bietet zielgerichtete Lösungen für Probleme bei der Zulassung von Medizinprodukten und vermittelt Ihnen die Grundlagen für den Markteintritt. Grundlegende Begriffe werden dabei ebenso geklärt, wie typische Fehler, die bei der Zulassung gemacht werden. So vermeiden Sie Verzögerungen im „time to market“ und platzieren Ihr Medizinprodukt effizienter.Weiterhin gilt es, die Änderungen der Normen zu verfolgen, um so produktspezifisch die richtigen strategischen Entscheidungen zu treffen und frühzeitig Konformität mit den Anforderungen zu sichern.Wir erklären ihnen die bedeutendsten Unterschiede des Amendment 2 von 2020 in Relation zu den Vorgängerausgaben und wie sie sinnvoll interpretiert und angewendet werden sollten.

Die Deponieverordnung, die Ersatzbaustoffverordnung und die Bundes-Bodenschutzverordnung verlangen unter anderem, dass die Probenahme nur von Personen durchgeführt wird, die über die Fach- bzw. Sachkunde nach LAGA-Richtlinie PN 98 verfügen. Die Fachkunde ist mindestens alle 5 Jahre durch eine Schulung oder Weiterbildung aufrecht zu erhalten.Aufbauend auf der LAGA-Richtlinie PN 98 wurde die Normenreihe DIN 19698 erarbeitet. Wir vermitteln Ihnen in unserem Probenahmelehrgang die Sachkunde nach DIN 19698 und nach der LAGA-Richtlinie PN 98.Die erworbene Bescheinigung kann u. a. Behörden und Abfallerzeugern bei Bedarf vorgelegt werden. Bei Vorliegen der benötigten Voraussetzungen für die Fachkunde bestätigen wir auch diese.SGS Institut Fresenius bietet Ihnen sowohl im Rahmen bundesweit stattfindender Schulungen als auch im Rahmen von Inhouseschulungen die Möglichkeit zum Erwerb der Fach- und Sachkunde.In einem 1-Tages-Lehrgang werden Sie mit den Grundzügen der Theorie vertraut gemacht, wenden Probenahmetechniken im praktischen Teil an und belegen Ihr Wissen in einem Abschlusstest.

Smart is the new sexy! Products can get smarter with wireless functions, we are living in the new century of smart city, home, office and Internet of (every)Things. WLAN b/g, 2G and 3G are never enough, we want more, better and faster, WLAN a/b/g/n/ac/ax, 4G and even 5G. While we enjoy this new smart world of convenience, we also need to pay the price and make sure, that these products are also compliant with local wireless regulations. These are applicable in addition to the traditional EMC and Safety requirements, in order to protect the end customers, you, me and everyone.  So, you are planning to sell your E&E (electrical and electronic) wireless products "worldwide"? You need someone to help you identify type approval requirements and overcome certification barriers? We look forward to supporting you with your upcoming projects and giving you a brief introduction to selected countries in this free webinar. There is also a smart way to meet local wireless requirements, this webinar will help you to discover. Additionally, you will understand local requirements in several most popular countries and how to approve the product in the most efficient way, to fulfill your expectation of “One product, Worldwide Market Access”.